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官方网站_吉利德在日本提交丙肝LDV/SOF上市申请

发布时间:2021-06-29    来源:官方网站96759

本文摘要:在工业化国家中,日本的患病率最少,这主要是因为丙肝病原体(HCV)病毒性感染而致。

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在工业化国家中,日本的患病率最少,这主要是因为丙肝病原体(HCV)病毒性感染而致。在日本,有高达一百万丙肝患者,基因型1HCV是至少见的毒株,大概占到70%-80%,某国当今基因型1HCV病毒性感染的规范化疗计划方案,涉及长达48周的聚乙二醇化干扰素栓静脉输液、内服RBV片状别的药品,针对一些特殊患者有可能不适合。

LDV/SOFNDA的数据文件,还包含此外3项III期科学研究(ION-1,ION-2,ION-3)的数据信息,各自评定了8周、12周、24周LDV/SOF计划方案化疗基因型1丙肝患者的功效全性。数据信息强调,3项科学研究中,LDV/SOF(无利巴韦林)化疗组治疗率超出了94%-99%。现阶段,丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF已经拒不接受FDA和EMA的管控核查。2020年6月,吉利德向日本PMDA提交了Sovaldi(sofosbuvir,SOF)的药物申报人,谋取准许后Sovaldi带头利巴韦林(RBV)作为基因型2HCV的化疗。


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